2019年07月15日
 
协会动态
快讯:生化药品大品种标准与检验技术研讨班在济南胜利开幕!
快讯:生化药品大品种标准与检验技术研讨班在济南胜利开幕!
作者:中生药协 日期:2019-07-03

2019年7月3日,由国家药典委员会和中国生化制药工业协会联合、山东省食品药品检验研究院协办的生化药品大品种标准与检验技术研讨班在美丽的泉城济南胜利开幕。

本次研讨班是为了提升生化药品的质量标准,结合《中国药典》2020年版的编制工作,促进生化药品大品种产业高质量和全产业链的健康发展,推动生化药品大品种的标准与国际接轨。

出席本次研讨班开幕的领导有国家药典委员会宣传交流处处长任重远先生、国家药典委员会化药标准处副处长张筱红女士;中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言先生山东省食品药品检验研究院副院长胡德福先生、科研管理科主任石峰先生山东大学齐鲁医学院副院长王凤山先生;中国食品药品检定研究院生化药品室主任范慧红女士;原上海市食品药品检验所生化药品生物制品室主任陈钢先生陕西省食品药品监督检验研究院院长刘海静女士;原中国食品药品检定研究院化药药品检验所所长杨化新女士;河南省食品药品检验所首席专家、生化室主任仲平先生原北京市药品检验所所长助理余立女士;江苏省食品药品检验研究院生物技术药品室主任陆益红女士浙江省食品药品检验研究院业务处倪维芳女士;山西省食品药品检验所质量负责人朴晋华女士辽宁省药品检验检测院生化室主任杨宏伟女士;四川大学华西药学院生物技术药物学系主任余蓉女士;中国医学科学院医药生物技术研究所副研究员山广志先生等。

开幕式由任重远处长主持并代表国家药典委员会及张伟秘书长对参加研讨班的领导、专家以及企业代表表示欢迎。胡文言秘书长对参会的领导、专家和企业代表表示热烈的欢迎,强调了本次研讨班的目的、意义以及会议纪律,对会议支持单位和企业的到来表示由衷感谢。胡德福副院长对大家的到来表示欢迎,对会议主办方表示感谢,向大家介绍了山东省生化药发展现状,并预祝生化药品大品质标准与检验技术研讨班圆满成功。张筱红副处长介绍本次会议从筹办到选题都是经过精心筛选安排的,希望各企业代表可以认真对待,畅所欲言,交流经验,希望研讨班可以再创辉煌!同时重申了研讨班的目的、意义以及纪律。

 

本次研讨班共设一个主会。?/span>7月3日),两个分会场(7月4日),7月3日上午的报告分别由任重远处长和刘海静院长主持。钢老师介绍了生化药品质量控制要求与关键技术,陈老师从生化药概念,种类与特点,质量控制要求与关键技术为大家进行了详细的讲解;范慧红老师从多糖药物的研究情况、质量控制情况和研究实例三个方面,采用理论与实例结合的方式为大家介绍了多糖类药物质控研究进展,同时也介绍了他们在多糖领域进行的相关研究工作以及在质量控制过程中存在的问题;山广志老师从质量控制角度向大家介绍了氨基酸原料药有关物质控制方法与研究,建立氨基酸原料药有关物质控制方法,对提升和保障我国氨基酸类药物的质量标准和质量水平十分迫切和必要。

 

下午的报告分别由杨化新老师和余立老师主持。余蓉老师的报告题目是医用酶的研发与质量控制,余老师从医用酶的现状、质量控制、研发进展和总结四个方面详细为大家介绍了酶的生产全过程质量控制应用,以及国外最新研发进展和思路;王凤山老师的报告题目是生化物质分析技术及其在生化药物分析中的应用,王老师的报告有理论有经验有分析,丰富的理论指导与前沿研究结合,为大家介绍了生化药的定义以及分类中的蛋白质分析方法,糖类分析方法和核酸分析方法;仲平老师从氨基酸类药物的基本特点和营养学评价和肠外溶剂的思考的几点思考对复方氨基酸注射液的营养学评价研究进行了报告;石峰老师介绍了基于蛋白质组学技术的多组分生化药蛋白质组成研究,主要讲解了蛋白质组技术、蛋白质组研究策略、胃蛋白酶的质量控制、蛇毒蛋白酶的质量控制相关内容;朴晋华老师的报告题目是2020版中国药典生物检定修订&在生化药品中的应用,朴老师详细讲解了药品生物检定概述、药品生物检定修订主要内容、生物检定在生化药品中的应用。

 

 

本次研讨班参会人员达200余人,研讨班为药品质量全生命周期管理提供新思路,为药品质量管理过程中发现的问题提供解决方案,为药品质量标准提升工作提供新技术。

 


感谢

感谢上海华茂药业爱投彩票平台、江苏恒新药业爱投彩票平台、赛默飞世尔科技(中国)爱投彩票平台、安捷伦科技(中国)爱投彩票平台对本次会议的支持!

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