2019年03月24日
 
协会动态
人工牛黄原料检查指南立项调研——走进安徽科宝生物工程爱投彩票平台
人工牛黄原料检查指南立项调研——走进安徽科宝生物工程爱投彩票平台
作者:中国生化制药工业协会 日期:2019-03-05
      2019年3月5日,根据协会人工牛黄项目立项调研工作,中国生化制药工业协会监事长刘燕鲁,会员部主任周斌,技术部诸琳走进人工牛黄原料(牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇)生产企业安徽科宝生物工程爱投彩票平台进行调研,沟通交流并收集信息。

      科宝公司董事长赵厚发、总经理赵露及质量、生产和采购负责人等参加本次调研。会上刘燕鲁老师介绍到,本次调研工作是为配合人工牛黄原料备案管理办法的实施,中国生化制药工业协会按照药品GMP要求和国家药品标准对人工牛黄原料生产企业的原料来源、生产工艺、质控要求、标准等进行调研,为起草《人工牛黄原料检查指南》做准备工作。

      科宝公司董事长赵厚发、总经理赵露及质量、生产和采购负责人等参加本次调研。会上刘燕鲁老师介绍到,本次调研工作是为配合人工牛黄原料备案管理办法的实施,中国生化制药工业协会按照药品GMP要求和国家药品标准对人工牛黄原料生产企业的原料来源、生产工艺、质控要求、标准等进行调研,为起草《人工牛黄原料检查指南》做准备工作。

      科宝公司表示人工牛黄”的初始原料是保证生产“人工牛黄”质量可控、安全有效的前提和基。?恢币岳?ldquo;人工牛黄”初始原料环节存在的问题比较突出,给生产“人工牛黄”的质量、安全带来隐患,同时对整个产业链进行监管也是棘手问题。 刘老师与企业针对牛胆粉、胆固醇、胆红素、猪去氧胆酸和胆酸的原料的合法来源及安全问题;原料的质量控制及存在的问题和解决办法进行了讨论。介于人工牛黄原料的特殊性,刘老师及调研组工作人员根据药品GMP生化药品附录、中药饮片附录、原料药附录、中药制剂附录中涉及条款与企业交换了意见,进行了充分讨论。随后参观了企业生产车间,质控实验室和胆酸冷库。并对科宝公司猪胆原料来源供应商——位于河南永城的众品食业公司进行参观,了解了生猪屠宰、分解和胆酸收集等操作,以及冷链运输、来源追溯。

      协会将根据本次会议内容和后续其他不同地域,不同规模企业的调研工作,以及各相关企业通过协会反应的问题整理成文件。然后组织专家、企业共同起草《人工牛黄原料药检查指南》。
      安徽科宝生物工程爱投彩票平台是一家集生产、经营和科研开发为一体的现代化医药原料和中间体生产企业,主要产品为胆固醇、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、猪胆粉、牛胆粉等。公司生产线全部采用国内外先进的机械设备,建设了D级净化车间,配备了先进的科研设备和检验仪器,严格执行药品GMP和ISO9001-2008质量管理标准,三次通过药品GMP认证。
      感谢安徽科宝生物工程爱投彩票平台对人工牛黄原料检查指南起草调研工作的支持!
  • 扫一扫
  • 扫一扫