2019年07月22日
 
协会动态
抗体药物质量控制与方法验证研讨会 (第一轮通知)
抗体药物质量控制与方法验证研讨会 (第一轮通知)
作者:中生药协 日期:2019-02-27
各位领导、专家和企业代表: 
    近年来,我国医药行业政策频发公布,新药创制环境大幅改善,伴随着生物前沿科技的不断突破创新,我国生物制药行业进入了快速发展的新阶段。尤其是以治疗性抗体药物为代表的生物大分子药发展迅猛,从研发生产到临床上市硕果累累、喜讯不断。首个自主研发PD-1单抗的获批上市,首个与国际标准接轨的国产生物类似药的上市,20多个国内原研抗体药物成功申报美国IND,我国抗体药物全线开花,制药企业纷纷布局,竞相追赶发展。然而抗体药物的研制开发非常复杂,生产工艺的稳定性和重现性的挑战巨大,抗体药物质量更是受工艺等诸多因素的影响。
    为加快治疗性抗体药物的研发和生产,消除因检验或分析方法不当、工艺设计不合理而可能对药物质量带来的不利影响,解决实际开发过程中遇到的质量控制和方法验证问题,中国医药保健品进出口商会与中国生化制药工业协会联合主办“抗体药物质量控制与方法验证研讨会”。本次研讨会多位抗体药物质控专家、学者亲临现场分享讲解、答疑解惑,诚邀与抗体药物相关的生产、研发、销售企业和科研院所的人员参会。现就本次会议有关事项通知如下: 
    一、 会议组织
    主办单位:中国医药保健品进出口商会
              中国生化制药工业协会
    支持单位:北京药经纬科技爱投彩票平台
    二、会议时间和地点 
    1.时间: 3月23日(周六),会期一天 
    2.地点: 中国医药保健品进出口商会多功能厅(北京市东城区朝阳门内大街南竹竿胡同6号北京INN大厦3号楼11层)
    三、会议内容
    1、会议题目:
    1) 抗体药物质量合规关键概念和实施
    2) 抗体药物质量体系的建立与管理
    3) 抗体药物检测质量标准与方法
    4) 抗体药物免疫原性分析、去除与评价
    5) 抗体药物生产过程质量控制要点及策略
    6) 液质联用在抗体类药物磷酸化翻译后修饰控制的应用
    2、邀请嘉宾:
    王兰博士,中国食品药品检定研究院研究员
    林巧博士,国家“千人计划"特聘专家,苏州驾玉生物医药爱投彩票平台创始人
    马宁宁博士,国家“千人计划”特聘专家,沈阳药科大学特聘教授,北京鼎持生物技术爱投彩票平台董事长
    蒋彩花女士,上海复宏汉霖生物技术股份爱投彩票平台质量管理副总裁
    孙乐博士,京天成生物技术(北京)爱投彩票平台总经理
    四、会议事项
    1、会议费用:本次会议为公益性活动,会议费200元/人,共摊午餐费、专家费和资料费。参会代表交通及住宿费自理。医保商会会员企业、中生药协会员企业、bioLIVE参展企业免费一人。
    2、缴费形式:提前将会议费汇至商会如下账户
    账户名称:中国医药保健品进出口商会 
    开户银行:工行北京禄米仓支行 
    帐号:0200 2146 1900 0048 833
    备注:抗体药物会议费 
    3、周边酒店推荐(请自行联系):
    鹰城商务酒店:单间、标间418元/间起
    高经理,13601262305
    7天优品(北京朝阳门店):单间:358元/间起,标间388元/间起
    联系电话:010-85112788
    全季酒店(北京朝阳门店):门市价单间659元/间起,标间689元/间起
    联系电话:010-52828001
    4、报名方式:参会名额有限,请代表尽早报名,额满即止。请扫描下方二维码填写报名信息。

 

   

    五、参会及赞助咨询
    电话:010-58036339 15210236627(同微信)李先生
          010-51232079 17310131518(同微信)周先生
 
    特此通知 
 
   中国医药保健品进出口商会       中国生化制药工业协会
                                      2019年2月26日
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