2019年03月24日
 
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关于人工牛黄原料检查指南立项调研的通知
作者:中生药协 日期:2019-02-22

各人工牛黄原料生产单位:
    中国生化制药工业协会牵头组织的“人工牛黄”标准提高工作已经基本完成,并于2018年5月24-25日在北京召开了“人工牛黄”生产规范管理研讨会,最终达成一致,建立合规、合理的备案制体系,制订出台《人工牛黄生产规范以及原料备案管理办法草案》递交国家局立项。为配合原料备案管理办法的实施,中国生化制药工业协会计划组织专家、企业起草《人工牛黄原料检查指南》。
    按照药品GMP要求和国家药品标准对人工牛黄原料生产企业的原料来源、生产工艺、质控要求、标准等进行调研。组织专家到人工牛黄原料(牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇)生产企业沟通交流并收集信息。
 
 

                                中国生化制药工业协会
                                    2019年2月20日



附件下载:关于人工牛黄原料检查指南立项调研的通知2019.2.20_4554.pdf
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