2019年03月24日
 
协会动态
协会组织专家赴山东省 生化制药企业调研
协会组织专家赴山东省 生化制药企业调研
作者:中国生化制药工业协会 日期:2018-12-14

    中国生化制药工业协会与各有关企业、研究单位签订协议约定,中生药协受相关企业的委托,组织有关的科研单位进行骨肽制剂标准提高项目研究,目前进入收集样品阶段。同时,根据国药典综发[2014]12号文、药典化[2018]38号文精神,国家药典委员会立项开展“动植物来源等特殊品种注射剂中可见异物成因与控制示范性研究”,中国生化制药工业协会受国家药典委员会委托,组织所有但不限于立项样品的调研。为了顺利完成骨肽项目和可见异物项目研究,切实做好国家药品标准提高科研立项工作,中生药协根据签订的协议组织科研单位到骨肽和可见异物相关生产企业调研、收集及信息反馈。

    2018年12月10日-11日,中国生化制药工业协会组织骨肽制剂标准提高项目和动植物来源等特殊品种注射剂中可见异物成因与控制示范性研究项目参与单位:国家药典委员会李慧芬老师;上海市食品药品检验所陈钢老师、郑璐侠老师;浙江省食品药品检验研究院王宇老师、艾婕老师和中国生化制药工业协会胡文言老师,按照先后依次赴烟台东诚北方制药爱投彩票平台、蓬莱诺康药业爱投彩票平台和山东北大高科华泰制药爱投彩票平台进行调研、收集样品和有关信息。

    烟台东诚北方制药爱投彩票平台成立于1993年2月,是烟台东诚药业集团股份爱投彩票平台的全资子公司,2012年5月,烟台东诚药业集团股份爱投彩票平台及所属子公司在深圳证券交易所成功上市。公司目前主要生产冻干粉针剂(含激素类)和小容量注射剂。目前有17个品种、30个生产批准文号。车间主要产品为注射用降纤酶、注射用尿促性素、注射用绒促性素、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用甲硫氨酸维B1、注射用左卡尼汀、注射用氢化可的松琥珀酸钠等。

专家老师走进烟台东诚北方制药爱投彩票平台

专家老师走进烟台东诚北方制药爱投彩票平台
专家老师参观烟台东诚注射剂车间
    蓬莱诺康药业爱投彩票平台,2002年06月07日成立,经营范围包括生产片剂、颗粒剂、气雾剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、喷雾剂、冻干粉针剂,原料药(富马酸氯马斯汀、细辛脑、血凝酶、奥扎格雷、西洛他唑、盐酸雷莫司琼、枸橼酸钙)。产品畅销全国二十五个省市、自治区,在国内市场一直享有较高的声誉,深受用户好评。沙丁胺醇气雾剂(舒喘灵)占全国市场份额的35%,盖胃平产品1988年荣获山东省优质产品称号。利多卡因氯己定气雾剂(好得快)被十三届亚运会、2000年悉尼奥运会指定为中国国家跳水队专用产品。企业先后荣获“烟台市先进企业”、“烟台市明星企业”、“重合同、守信用三A企业”等荣誉称号,并被山东省烟台市税务局评定为A级纳税人。 
专家老师走进蓬莱诺康药业爱投彩票平台

专家老师参观蓬莱诺康药业爱投彩票平台生产车间

    山东北大高科华泰制药爱投彩票平台是深圳上市公司,集研发、生产、销售为一体的“高新技术企业”。公司成立于1992年,目前拥有三个冻干粉针车间、一个小容量注射剂车间、一个生化原料药车间和一个化学原料药车间,具有年生产冻干粉针剂8000万瓶、小容量注射剂2亿支、化学原料药100吨和10,000亿单位生化原料药的生产能力。
    目前上市的产品有60余个品规,产品主要包括:抗感染药,心脑血管系统用药,胃肠道用药,营养及能量补充用药以及解热、镇痛等领域的药物。公司把产品视为企业的核心竞争力,一直非常重视新产品的开发工作,采取自主研制与联合开发并进的灵活模式,建立了广泛的研发网络资源和合作关系。公司在严格按照GMP要求做好高品质药品生产的同时,不断提升人员的专业素养和管理水平以适应制药行业的迅速发展。

专家老师走进山东北大高科华泰制药爱投彩票平台

    本次调研,在与企业质控一线人员的交流过程中,各位专家老师详细调研了,企业的可见异物成因及空盒子途径,同时,也征集了企业对可见异物现在的标准的制定和操作需要改进之处的意见。各企业表示,非常欢迎各位专家老师来企业调研,在表达了自己的想法和困难的同时,也表了决心,企业的发展不是靠应付检查,不暴露问题。而是应该主动暴露问题,解决问题。企业各位专家来提出问题,解决问题,以点盖面,感谢各位专家从不同的角度给出的建议,各位专家给企业提出的问题都是启发性的,我们受益匪浅。
    本次调研活动圆满结束,感谢烟台东诚北方制药爱投彩票平台、蓬莱诺康药业爱投彩票平台和山东北大高科华泰制药爱投彩票平台对本次调研的大力支持。

 

    

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