2019年01月16日
 
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协会组织专家赴河北省 生化制药企业调研
作者:中生药协 日期:2018-12-06

    中国生化制药工业协会与各有关企业、研究单位签订协议约定,中生药协受相关企业的委托,组织有关的科研单位进行骨肽制剂标准提高项目研究,目前进入收集样品阶段。同时,根据国药典综发[2014]12号文、药典化[2018]38号文精神,国家药典委员会立项开展“动植物来源等特殊品种注射剂中可见异物成因与控制示范性研究”,中国生化制药工业协会受国家药典委员会委托,组织所有但不限于立项样品的调研。为了顺利完成骨肽项目和可见异物项目研究,切实做好国家药品标准提高科研立项工作,中生药协根据签订的协议组织科研单位到骨肽和可见异物相关生产企业调研、收集及信息反馈。

    2018年12月05日,中国生化制药工业协会组织骨肽制剂标准提高项目和动植物来源等特殊品种注射剂中可见异物成因与控制示范性研究项目参与单位:原北京市食品药品检验所余立老师;国家药典委员会李慧芬老师;江苏省食品药品检定院陆益红主任,汪玉馨老师;上海市食品药品检验所李松播老师;杭州华缔集团张治国博士;浙江猛凌机电科技爱投彩票平台刘子琦和中国生化制药工业协会诸琳按照顺序依次赴河北常山生化药业股份爱投彩票平台和河北智同生物制药股份爱投彩票平台进行调研、收集样品和有关信息。在各个企业参观制剂生产车间的过程中,各个企业的技术人员与专家老师进行了热烈的讨论交流,各个企业技术人员都表示受益匪浅,解决了自己的困惑的同时也开阔了自己的眼界。

    余立老师表示药典委从2014年开始立项,最开始从中药制剂开始立题,最开始参加的是几家药检所,项目坐下来后我们发现,在实验室闭门造车不如走进企业,向有经验,成熟成功的企业收集成功案例效果好。我们来是来收集大家的经验,我们相信上市产品有成功控制可见异物的有效措施。我们调研都是药检所,我们到成功企业调研成功经验,每个企业可能品种不多,我们综合、归纳和总结共性方法,提炼出优秀的经验。市面上已经销售的药品是有成熟的控制经验的。我们把收集的经验总结归纳成可以共性使用的经验。这次调研生化协会积极参与,协会和企业联系密切,他们统一组织效果更号,沟通更顺利。感谢协会帮助,可以让大家在短时间内走进更多企业。

    李慧芬老师表示:一上午的参观交流大家彼此都很有收获。我们从不同角度,监管部门或政府部门和企业在质量上在以及质量追求上形成共识是特别好的事情。企业是质量安全的第一责任人,现在企业质量意识越来越强。我们切实感受到了企业在治疗追求上的努力和成效,很有收获。希望我们之后可以继续交流学习。


专家老师与河北常山生化药业股份爱投彩票平台技术人员讨论交流

河北智同生物制药股份爱投彩票平台技术人员讨论交流

    各个企业参观制剂生产车间的过程中,各个企业的技术人员与专家老师进行了热烈的讨论交流,各个企业技术人员都表示受益匪浅,解决了自己的困惑的同时也开阔了自己的眼界。企业最终目的是把质量体系不断完善,感谢各位专家从不同的角度给出的建议,各位专家给企业提出的问题都是启发性的。企业代表表示,非常欢迎各位专家老师,希望专家可以多来,常来。


专家老师与河北常山生化药业股份爱投彩票平台代表合影

专家老师与河北智同生物制药股份爱投彩票平台代表合影

    本次调研活动圆满结束,感谢河北常山生化药业股份爱投彩票平台和河北智同生物制药股份爱投彩票平台对本次调研的大力支持。

 

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